NMN 경구 투여에 관한 임상 시험 모음

NMN은 NAD+ 부스터 계열의 핵심 구성원 중 하나로서 건강 증진 분야에서 시장에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 현재까지 NMN을 인간에게 섭취하는 것에 관한 임상 시험은 총 10건이 있습니다. 첫 번째 시험은 2020년에 시작되어 인간에 대한 NMN 임상 성과를 개척했습니다. 다음은 NMN 경구 섭취에 관한 10건의 임상 시험을 보여주며, 이는 NMN 상업적 마케팅을 위한 지원 자료를 제공하기 위한 것입니다.

1번: 건강한 일본 남성의 임상 매개변수 및 니코틴아미드 대사산물 수치에 대한 니코틴아미드 모노뉴클레오티드 경구 투여의 효과

날짜: 2020
임상 시험 기관: 일본 게이오 대학교 의학부 임상 시험 부서
대상: 40~60세의 건강한 남성 10명
목적: 단회 NMN 투여의 안전성을 조사하기 위함
방법: 100mg, 250mg, 500mg NMN을 단회 경구 투여하는 단일군 비무작위 중재 시험을 수행했습니다.
결과: 건강한 남성에게 NMN을 단회 경구 투여하는 것은 안전하고 효과적으로 대사되었으며, 유의미한 유해 영향이 없었습니다.
결론: NMN의 경구 투여는 실행 가능한 것으로 확인되었으며, 인간의 노화 관련 질환을 완화할 수 있는 잠재적 치료 전략을 시사합니다.

2번: 니코틴아미드 모노뉴클레오티드가 당뇨 전단계 여성의 근육 인슐린 민감성을 증가시킴

날짜: 2021
임상 시험 기관: 미국 미주리주 세인트루이스 워싱턴 대학교 의학부 인간 영양 센터
대상: 과체중 또는 비만인 당뇨 전단계 폐경 후 여성 25명
목적: 사람에서 매일 NMN 보충제의 효과를 평가하기 위함
방법: 10주간 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 시험을 수행했으며, 대상자는 10주 동안 250mg/일을 섭취했습니다.
결과: NMN 보충(250mg/일)이 과체중 또는 비만인 당뇨 전단계 폐경 후 여성의 골격근 인슐린 신호 전달, 인슐린 민감성 및 근육 리모델링을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

3번: 니코틴아미드 모노뉴클레오티드 보충이 아마추어 주자의 유산소 능력을 향상시킴: 무작위, 이중 맹검 연구

날짜: 2021
임상 시험 기관: 광저우 체육 대학 운동 및 건강 증진 핵심 연구소
대상: 광저우 주장 달리기 팀의 젊고 중년의 레크리에이션 훈련을 받은 주자 48명
목적: 운동 훈련과 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN) 보충의 병용이 건강한 아마추어 주자의 심혈관 건강에 미치는 영향을 조사하기 위함
방법: 참가자를 네 그룹으로 무작위 배정했습니다: 저용량 그룹(300mg/일 NMN), 중용량 그룹(600mg/일 NMN), 고용량 그룹(1200mg/일 NMN), 대조 그룹(남성 10명, 여성 2명)
결과: NMN은 운동 훈련 중 인간의 유산소 능력을 증가시키며, 이러한 개선은 골격근의 O2 활용 증가로 인한 결과일 가능성이 높습니다.
결론: NMN은 보조 치료제로서 운동 훈련 중 성과를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 운동 훈련과 NMN 보충의 병용은 운동선수의 지구력 성과를 높이는 새롭고 실용적인 전략이 될 수 있습니다.

4번: 12주간 니코틴아미드 모노뉴클레오티드 섭취가 일본 노인의 수면 질, 피로 및 신체 수행 능력에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검 위약 대조 연구

날짜: 2022
임상 시험 기관: 쓰쿠바 대학교 맞춤형 QOL 연구 개발 센터
대상: 건강한 일본 노인 108명
목적: 12주간 시간 의존적 NMN 섭취가 일본 노인의 수면 질, 피로 및 신체 수행 능력에 미치는 영향을 명확히 하기 위함
방법: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 평행 그룹 연구로, NMN(250mg) 또는 위약을 12주 동안 하루에 한 번 투여했습니다.
결과: 오후에 NMN을 섭취하면 노인의 하지 기능이 효과적으로 개선되고 졸음이 감소했습니다. 골격근의 O2 활용.
결론: NMN은 노인의 신체 수행 능력 저하를 예방하고 피로를 개선하는 실질적인 잠재력을 가지고 있습니다.

5번: 중년 및 노년 성인에게 경구 투여되는 보충제인 Uthever(NMN 보충제)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 평행 설계, 위약 대조 연구

날짜: 2022
임상 시험 기관: 인도 푸네의 Swasthya 클리닉 및 연구 센터와 Nirmaya 병원; 중국 상하이 Effepharm(Shanghai) Co., Ltd.
대상: 40~65세의 건강한 참가자 66명
목적: NMN의 항노화 효과와 안전성을 평가하기 위함
방법: 이중 맹검, 평행, 무작위 대조 임상 시험. 아침 식사 후 하루에 한 번, 각각 150mg의 NMN 또는 전분 분말을 함유한 캡슐 2개를 60일 동안 섭취하도록 지시했습니다.
결과: NMN은 300mg까지 잘 견딜 수 있었습니다. 30일과 60일째 NAD+/NADH 수치의 상승은 NMN이 세포 내 NAD+ 수치를 높일 수 있는 잠재력을 보여주며, 이는 더 높은 에너지 수준과 항노화 효과와 관련이 있습니다. 인슐린 민감성 증가도 항노화와 관련이 있습니다.

6번: 니코틴아미드 모노뉴클레오티드의 경구 투여는 건강한 대상자에게 안전하며 혈중 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드 수치를 효율적으로 증가시킴

날짜: 2022
임상 시험 기관: 도야마 대학교 임상 연구 검토 위원회
대상: 20~65세의 건강한 일본인 자원봉사자 30명
목적: NMN의 안전성을 평가하기 위함. 전혈 내 NAD+ 관련 대사산물과 아미노산을 평가하기 위함.
방법: 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 평행 그룹 시험. 투여받음
12주 동안 250mg/일의 NMN(n=15) 또는 위약(n=15)
결과: 12주간 NMN 경구 보충은 생리학적 및 실험실 검사에서 이상을 유발하지 않았으며, 명백한 부작용이 관찰되지 않았습니다. NMN 투여 후 전혈 내 NADC 수치가 유의미하게 증가했습니다.
결론: NMN의 경구 투여는 인간의 NAD+ 수치를 높이는 안전하고 실용적인 전략입니다.

No.7 만성 니코틴아미드 모노뉴클레오티드 보충은 건강한 노년 남성의 혈중 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드 수치를 높이고 근육 기능을 변화시킨다

날짜: 2022
임상시험 기관: 도쿄대학병원 임상연구지원센터 1상 유닛
대상: 65세 이상 남성 42명
목적: 만성 경구 NMN 보충이 건강한 노년 참가자의 혈중 NAD+ 수치를 높이고 생리적 기능 장애를 변화시킬 수 있는지 탐구한다.
방법: 위약 대조, 무작위 배정, 이중 맹검, 평행군 연구로 65세 이상 건강한 남성에게 250mg의 NMN을 12주간 투여한다.
결과: 1. 12주간 250mg/일 NMN 보충은 내약성이 우수하다. 2. 만성 경구 NMN 투여는 전혈의 NAD+ 및 NAD+ 관련 대사산물 수치를 증가시킨다. 3. 만성 경구 NMN 투여는 운동 기능을 부분적으로 개선한다.
결론: NMN 보충이 생리 기능에 미치는 영향은 NMN이 노화의 중요한 임상 지표인 근력을 개선함을 시사한다. 만성 경구 NMN 투여는 인간의 근감소증과 같은 노화 관련 질환에 대한 치료 전략이 될 수 있다.

No.8 β-니코틴아미드 모노뉴클레오티드의 미세결정성 고유 다형체 경구 제제인 MIB-626은 중년 및 노년 성인의 순환 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드와 그 대사체를 증가시킨다

날짜: 2022
임상시험 기관: 미국 메트로 인터내셔널 바이오텍
대상: 55~80세의 과체중 또는 비만 성인 32명
목적: NMN이 인간의 NAD 수치를 강화하는 효능을 탐구한다.
방법: 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 성별에 따라 층화하여 블록 무작위 배정하여 1,000mg MIB-626을 1일 1회, 1일 2회 또는 위약을 14일간 투여했다. NMN은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법으로 측정했다.
결과: MIB-626(NMN)은 내약성이 우수했고 부작용 발생 빈도는 그룹 간 유사했다. MIB-626 투여 그룹의 14일째 혈중 NMN 농도는 위약에 비해 유의하게 높았다. MIB-626 투여는 혈중 NAD 수치의 상당한 용량 의존적 증가와 관련이 있었다. NMN 투여 참가자의 8일과 14일째 혈중 NAD 대사산물 수치는 기준치보다 높았다.
결론: MIB-626 1,000mg 1일 1회 또는 1일 2회 요법은 안전했으며 혈중 NAD 수치와 그 대사체의 상당한 용량 의존적 증가와 관련이 있었다. 기초 데이터를 바탕으로 NMN은 질병 상태에서의 효능 시험 설계를 용이하게 해야 한다.

No.9 NMN 경구 섭취에 따른 바이오마커 변화의 임상 평가

날짜: 2022
임상시험 기관: 일본 도쿄 니혼바시 르네 클리닉
대상: 50~80세(평균 연령 55.0세)의 건강한 폐경 후 여성 17명
목적: NMN 경구 섭취 후 인간의 다양한 바이오마커 변화를 조사하고 그 임상적 의의를 평가한다.
방법: 대상자는 8주 동안 300mg/일의 순수 NMN을 경구 섭취했다.
결과: 8주간 300mg/일 NMN 경구 섭취는 안전성 문제가 없었고 많은 바이오마커에서 바람직한 변화를 보여, NMN이 인간의 노화 및 대사 조절을 위한 유망한 영양 소재가 될 수 있음을 시사한다.
결론: 이 연구는 임상 검사로 측정된 다양한 바이오마커(즉, 혈액 생화학, 포도당 대사, 지질 대사, 호르몬, 면역)의 변화와 안전성 및 신체 감각과 같은 일상 의료 실무에 유용할 수 있는 결과를 제공했다.

No.10 건강한 중년 성인에서 β-니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN) 보충의 효능 및 안전성: 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 평행군, 용량 의존적 임상 시험

날짜: 2022
임상시험 기관: 로터스 헬스케어 앤 에스테틱스 클리닉 및 수나드 아유르베다(둘 다 인도 푸네 소재)
대상: 40~65세의 건강한 남녀 자원자 80명
목적: 용량 의존적 요법에 따른 혈중 NAD 농도를 평가한다. NMN 보충의 안전성과 내약성을 평가한다. 신체 수행 능력을 측정하여 임상 효능을 평가한다.
방법: 대상자는 8주 동안 300mg/일의 순수 NMN을 경구 섭취했다.
결과: 이 시험은 NMN 보충이 최대 900mg 경구 1일 용량에서 안전하고 내약성이 우수함을 보여주었다. NMN 치료 관련 부작용이나 탈락은 없었다. 60일간의 세 가지 용량의 NMN 치료 동안 실험실 수치와 신체 검사에서 유의한 비정상적 변화는 나타나지 않았다.
결론: NMN 치료 동안 혈중 NAD 농도는 유의하게 그리고 용량 의존적으로 증가했다. NMN 보충은 6분 걷기 검사, 혈액 생물학적 연령 및 SF-36 점수의 유의한 개선에서 입증된 바와 같이 건강한 성인의 신체적 지구력과 전반적인 건강 상태에 긍정적인 영향을 미쳤다.

모든 시험의 가장 흔한 평가 지표 중 하나는 인간의 NMN 경구 섭취 안전성에 있으며 이는 확인될 수 있다. 그러나 시험의 대상과 목적이 다르기 때문에 일부는 항노화, 근육 기능 및 인슐린 감수성 측면에서 NMN의 효능에 대해서도 결론을 내렸다.