일본, 중국, 미국, 호주, 캐나다의 NMN 감독 정책

NMN의 주류 연구는 10년 전부터 이루어져 왔습니다. 미국은 FDA 발표를 바탕으로 1994년 이전에 이미 NMN의 상업화를 진행한 바 있습니다. 일본 후생노동성은 2019년에 NMN을 식품 성분으로 지정한 결정서를 발표했습니다. 그리고 2023년, 중국 국가보건위원회는 공개적으로 이를 수용합니다제안식품 첨가물로서 NMN을 사용할 수 있습니다.

감독 일본의 NMN 정책

그림 1

보건노동복지부 정부는 관련 정책을 발표했으며, 어떤 항목도 충족하지 못한다고 밝혔습니다.판단 기준그리고 음식에 본질적으로 존재합니다. NMN이 의약품의 효능을 가진 것으로 표시되지 않으며, 의약용 성분으로 추정되지 않는다는 점을 적절히 밝히는 것이 적절하다고 여겨졌습니다.(그림 1)
즉,NMN은 일본에서 식품 성분으로 규제되어 있습니다.관련 일본 법률에 따르면 NMN은 식품 보충제로 판매할 수 있으나, 특정 건강상의 이점으로 판매할 수는 없습니다. NMN은 의약품이 아니며, 판매 전에 일본 정부의 승인이 필요하지 않습니다. 하지만 NMN 제품 제조업체는 자사의 제품이 안전 및 라벨링 요건을 충족하고, 제품에 대해 주장하는 내용이 정확하고 오해의 소지가 없는지 확인해야 합니다.

중국 내 NMN에 대한 감독 정책

2022년 초, 중국 국가의약품관리관리국은 NMN을 새로운 화장품 성분으로 등록하는 승인을 발표했으며, 이는 중국 내 화장품 회사가 성공적으로 출원을 완료한 경우 화장품 생산에 NMN을 포함할 수 있음을 의미하며, 등록하지 않은 다른 기업들은 3년간의 보호 기간 후 화장품에 NMN을 사용할 수 있게 되었습니다.(그림 2)

그림 2

NMN은 새로운 식품 성분으로 간주되며 아직 건강 보충제로 승인받지 않았습니다. 그러나 2023년 1월 28일, 중국 국가위생위원회는 식품첨가물 신품종 수용에 관한 공지를 공개했으며, NMN을 식품첨가물로 인정하기 시작했다는 내용입니다.(그림 3)

그림 3

하지만 중국에서 NMN을 생산하는 기업은 수출 사업을 설립할 수 있으며, NMN 원자재 제조업체는 해당 법률을 준수하기 위해 자사 제품이 관련 수출 기준을 충족하는지 확인해야 합니다.

미국 내 NMN의 감독 정책

FDA(식품의약국)는 NMN을 건강 보충제로 분류하고 1994년 건강 및 교육법(DSHEA)에 따라 규제합니다. DSHEA에 따르면, 건강기능식품 제조업체는 제품의 안전성과 라벨링을 보장할 책임이 있지만, FDA는 제품이 시장에 출시되기 전에 이를 검토하거나 승인하지 않습니다.
반면, NMN을 판매하는 많은 NMN 원자재 회사들은 자기확인 주장을 할 수 있지만, 이러한 주장은 FDA의 검토나 승인을 받지 않습니다. 따라서 NMN을 건강 보충제로 사용할 때, 소비자들이 충분히 검증되지 않았을 수 있고 예상치 못한 부작용이 있을 수 있다는 우려가 있을 수 있습니다.
더 중요한 것은, 2022년 10월, NMN의 NDI(새로운 식이 성분) 신청서를 제출한 중국 기업에 대한 답변서에서 FDA는 NMN이 FDA의 항목에 따라 건강기능식품 정의에서 제외되었으며, NMN이 신약으로 조사를 승인했으며 건강기능식품으로서나 내장되어 판매될 수 없다고 언급했다는 점입니다. 

호주 NMN에 대한 감독 정책

그림 4

호주에서는 치료용품국(TGA)이 건강기능식품을 포함한 치료용품을 규제하는 기관입니다.NMN이 포함된 보충제는 보완의학의 한 종류로 간주되며 TGA의 감독 및 규제를 받습니다.TGA는 제품의 이점에 대해 주장하는 모든 내용이 증거로 뒷받침되어야 하며, 제품 라벨에 포함되어야 한다고 요구합니다. TGA는 또한 제품에 대해 허위 또는 오해의 소지가 있는 주장을 하는 기업에 대해 조치를 취할 권한도 가지고 있습니다. (그림 4)

그림 5

구체적으로,TGA는 NMN이 에너지 수준을 유지하는 데 미치는 효능을 입증했습니다에너지 생산, 신경계 기능, 신경계 건강, 피부 건강, 체막 건강, 전반적인 건강과 웰빙 등등.(그림 5)

캐나다 NMN에 대한 감독 정책

그림 6

캐나다에서는,NMN은 자연 건강 제품으로 간주되며 캐나다 보건부에서 규제를 받습니다.자연 건강 제품으로 판매되려면 NMN이 라이선스를 보유하고 우수 제조 기준(GMP)에 따라 제조되는 등 특정 요건을 충족해야 합니다. 게다가, 공식 웹사이트에는 NMN 제품이 관련 상품 마케팅을 위해 NPN 번호를 부여받은 실제 사례가 입증되어 있습니다.(그림 6)
하지만 캐나다에서 가장 큰 우려는 NMN의 건강 제품으로서의 안전성과 효과가 충분히 연구되지 않았고, 노화 방지나 기타 건강상의 이점에 대한 과학적 증거가 제한적이라는 점입니다. 


참고문헌:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx