FDA, 건강기능식품 내 NMN을 합법으로 선언
2025년 9월 29일 — 천연제품 협회(NPA)의 거의 3년간의 압박 끝에, 미국 식품의약국(FDA)은 입장을 번복하여 베타(β) 니코틴아마이드 단핵체(NMN)가 건강기능식품에 합법적으로 사용될 수 있음을 확인했습니다.
FDA는 이전에 NMN이 신약으로 처음 조사되었다고 주장하며 보충제 시장에서 차단하려 시도한 바 있습니다. NPA는 그 해석을 받아들이지 않고 FDA에 시민 청원을 제출했으며, 수도에서 해당 기관을 상대로 연방 소송을 제기했으며, 산업계와 소비자들의 지지를 동원해 FDA에 도전했습니다. 청원과 소송에 대응하여 FDA는 NMN이 2017년 이미 미국에서 건강기능식품으로 판매되었음을 인정했으며, 따라서 건강기능식품 정의에서 제외되지 않았다고 밝혔습니다.
FDA는 시민 청원에 대한 답변에서 1994년 건강 및 교육법(DSHEA)의 "약물 전제" 또는 시장 진출 조항에 대한 해석을 상세히 설명했습니다. NPA는 FDA의 일부 법적 해석에 여전히 동의하지 않지만, 협회는 FDA가 식이 보충제 마케팅이 시장 경쟁 조항을 결정하는 데 있어 "합법적"이어야 한다는 입장을 재고한 점을 기쁘게 생각합니다.
"오늘 FDA의 결정으로 NMN이 보충제에서 합법적임을 확인했으며, 이제 전자상거래 플랫폼들이 즉시 NMN 제품을 시장에 복귀시킬 것을 촉구합니다,"라고 NPA의 사장 겸 CEO인 다니엘 패브리컨트 박사가 말했습니다. "FDA가 약물 금지 조항의 남용을 완전히 중단할 때까지 의회, 법원, 행정부에 계속 압박할 것입니다."
FDA가 국가 법안 조치에 대응해 방향을 바꾼 것은 이번이 처음이 아닙니다. 2022년, NPA가 FDA가 보충제에서 NAC(N-아세틸-L-시스테인)를 제외하려는 시도에 대해 시민 청원과 소송을 제기한 후, FDA는 결국 NAC 제품을 시장에 다시 내놓을 수 있도록 최종 지침 또는 집행 재량 정책을 발표했습니다.
NPA가 2026년 90주년을 맞이할 준비를 하는 가운데, NMN의 승리는 FDA에 책임을 묻고, 소비자 선택권을 옹호하며, 다른 곳이 부족한 곳에서 결과를 내는 데 있어 독보적인 기록을 보여줍니다.
본타c: 기술로 NMN 산업을 선도하다
NMN 산업의 선구자이자 리더로서, 보NTAC 2012년 설립 이후 생체촉매와 같은 합성생물학 기술을 활용하여 NMN 및 관련 제품 개발에 상당한 이점을 구축해 왔습니다. 전 세계적으로 선구적인 기업입니다완전 효소 기술, 이제 진화하여4세대유해 잔류물을 피하면서 제품의 순도와 안전성을 향상시킵니다.
포괄적인 효소 라이브러리를 보유한2,000개의 효소 박사 및 석사 연구원으로 구성된 전담 연구개발팀을 확보하여,24건의 글로벌 발명 특허 NMN에서 잘TAC 여러 국제 인증을 통과했으며, FSSC22000, 셀프 그라스, FDA, DMF, 할랄, 코셔, ISO9001 ISO14001 그리고 독자적인 제품을 통해 프리미엄 제품 품질을 보장합니다"본퓨어" 7단계 정화 기술, 최대 NMN 순도를 달성한다.99.9%.
업계 표준의 핵심 기여자이자 여러 분야에 안정적인 공급업체로서전 세계 1,200개 기업, 본TAC 또한 하버드 대학교 연구에 사용되는 NMN 원료를 제공했습니다’s데이비드 싱클레어 팀. 앞으로도 회사는 관련 제품의 개발과 적용 진전에 선도적인 역할을 계속할 것입니다.
규제 체계의 명확화는 업계에 강한 동력을 불어넣고 있습니다. 사명에 따라 이끌리며—"건강하고 더 나은 삶을 위한 친환경 생명공학"—본TAC 최첨단 생명공학의 건강 가치를 더 많은 소비자에게 혜택으로 전하는 건강하고 질서 있는 산업 성장을 지속적으로 촉진할 것입니다.
FDA는 이전에 NMN이 신약으로 처음 조사되었다고 주장하며 보충제 시장에서 차단하려 시도한 바 있습니다. NPA는 그 해석을 받아들이지 않고 FDA에 시민 청원을 제출했으며, 수도에서 해당 기관을 상대로 연방 소송을 제기했으며, 산업계와 소비자들의 지지를 동원해 FDA에 도전했습니다. 청원과 소송에 대응하여 FDA는 NMN이 2017년 이미 미국에서 건강기능식품으로 판매되었음을 인정했으며, 따라서 건강기능식품 정의에서 제외되지 않았다고 밝혔습니다.
FDA는 시민 청원에 대한 답변에서 1994년 건강 및 교육법(DSHEA)의 "약물 전제" 또는 시장 진출 조항에 대한 해석을 상세히 설명했습니다. NPA는 FDA의 일부 법적 해석에 여전히 동의하지 않지만, 협회는 FDA가 식이 보충제 마케팅이 시장 경쟁 조항을 결정하는 데 있어 "합법적"이어야 한다는 입장을 재고한 점을 기쁘게 생각합니다.
"오늘 FDA의 결정으로 NMN이 보충제에서 합법적임을 확인했으며, 이제 전자상거래 플랫폼들이 즉시 NMN 제품을 시장에 복귀시킬 것을 촉구합니다,"라고 NPA의 사장 겸 CEO인 다니엘 패브리컨트 박사가 말했습니다. "FDA가 약물 금지 조항의 남용을 완전히 중단할 때까지 의회, 법원, 행정부에 계속 압박할 것입니다."
FDA가 국가 법안 조치에 대응해 방향을 바꾼 것은 이번이 처음이 아닙니다. 2022년, NPA가 FDA가 보충제에서 NAC(N-아세틸-L-시스테인)를 제외하려는 시도에 대해 시민 청원과 소송을 제기한 후, FDA는 결국 NAC 제품을 시장에 다시 내놓을 수 있도록 최종 지침 또는 집행 재량 정책을 발표했습니다.
NPA가 2026년 90주년을 맞이할 준비를 하는 가운데, NMN의 승리는 FDA에 책임을 묻고, 소비자 선택권을 옹호하며, 다른 곳이 부족한 곳에서 결과를 내는 데 있어 독보적인 기록을 보여줍니다.
본타c: 기술로 NMN 산업을 선도하다
NMN 산업의 선구자이자 리더로서, 보NTAC 2012년 설립 이후 생체촉매와 같은 합성생물학 기술을 활용하여 NMN 및 관련 제품 개발에 상당한 이점을 구축해 왔습니다. 전 세계적으로 선구적인 기업입니다완전 효소 기술, 이제 진화하여4세대유해 잔류물을 피하면서 제품의 순도와 안전성을 향상시킵니다.
포괄적인 효소 라이브러리를 보유한2,000개의 효소 박사 및 석사 연구원으로 구성된 전담 연구개발팀을 확보하여,24건의 글로벌 발명 특허 NMN에서 잘TAC 여러 국제 인증을 통과했으며, FSSC22000, 셀프 그라스, FDA, DMF, 할랄, 코셔, ISO9001 ISO14001 그리고 독자적인 제품을 통해 프리미엄 제품 품질을 보장합니다"본퓨어" 7단계 정화 기술, 최대 NMN 순도를 달성한다.99.9%.
업계 표준의 핵심 기여자이자 여러 분야에 안정적인 공급업체로서전 세계 1,200개 기업, 본TAC 또한 하버드 대학교 연구에 사용되는 NMN 원료를 제공했습니다’s데이비드 싱클레어 팀. 앞으로도 회사는 관련 제품의 개발과 적용 진전에 선도적인 역할을 계속할 것입니다.
규제 체계의 명확화는 업계에 강한 동력을 불어넣고 있습니다. 사명에 따라 이끌리며—"건강하고 더 나은 삶을 위한 친환경 생명공학"—본TAC 최첨단 생명공학의 건강 가치를 더 많은 소비자에게 혜택으로 전하는 건강하고 질서 있는 산업 성장을 지속적으로 촉진할 것입니다.
